| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CPM-11-2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 158 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Небилет таблетки 5 мг («Berlin-Chemie/Menarini Group», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Небилет таблетки 5 мг («Berlin-Chemie/Menarini Group», Германия) |
| Препарат(ы): | Небиволол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |