| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CL01069052 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 245 от 15 мая 2019 г. |
| Начало: | 15 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование 2 фазы препарата RS-113 для оценки эффективности, безопасности, переносимости, и фармакокинетики c целью определения терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, определение терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию |
| Препарат(ы): | RS-113 (ОНК1-0013В) (, RS-113 (ОНК1-0013В)) |
| Лекарственная форма: | Капсула 80 мг (Банка полимерная для лекарственных средств 30 капсула) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |