| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D2340C00011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 151 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом |
| Цель исследования: | Определить эффективность AZD5423, ингалируемого один раз в день в дозе 300мкг, депонируемой в легких, в сравнении с плацебо у пациентов с ХОБЛ. |
| Препарат(ы): | AZD5423 |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций 90 мкг/доза и 400 мкг/доза (ингаляторы Турбухалер) |
| Разработчик: | АстраЗенека AB |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Multi-centre Study to Assess the Efficacy and Safety of AZD5423 in COPD Patients on a Background Therapy of Formoterol
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of two staggered dose levels of inhaled once daily AZD5423 or twice daily budesonide for 12 weeks in COPD patients on a background therapy of formoterol. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |