| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BOT-04-2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 154 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 9 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Слепое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ботулакс («Хюгель Инк.», Корея) в сравнении с препаратом Ботокс («Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) у пациентов с целью коррекции мимических морщин |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности применения препарата Ботулакс производства «Хюгель Инк.», Корея лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в сравнении с препаратом Ботокс («Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) при коррекции вертикальных межбровных мимических морщин. |
| Препарат(ы): | Ботулакс (Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД (флакон 5 мл) |
| Разработчик: | ООО "АЛЬЯНЗА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛЬЯНЗА", 111123, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д.12, корп.3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |