| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ТV-BA02-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 141 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 1 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов "Теватераль", аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг и "Атимос" аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Доказать, что лечение препаратом Теватераль является не менее эффективным и безопасным при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Атимосом. |
| Препарат(ы): | Теватераль (Формотерол) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 12 мкг (алюминиевый баллон с дозирующим клапаном 1.000 аэрозольный ингалятор) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |