| Статус: | Завершено |
| Протокол № | П01/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 148 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амивирен (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амивирен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата Эпивир Три Ти Си таблетки, покрытые оболочкой, производства «Glaxo Smith Kline», Великобритания. |
| Препарат(ы): | Амивирен (Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |