Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амивирен (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)


Статус: Завершено
Протокол № № П01/11
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 148 от 27 июня 2012 г.
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амивирен (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амивирен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата Эпивир Три Ти Си таблетки, покрытые оболочкой, производства «Glaxo Smith Kline», Великобритания.
Препарат(ы): Амивирен (Ламивудин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Ламивудин
Амивирен