Статус: | Завершено |
Протокол № | № П01/11 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 148 от 27 июня 2012 г. |
Начало: | 27 июня 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амивирен (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амивирен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата Эпивир Три Ти Си таблетки, покрытые оболочкой, производства «Glaxo Smith Kline», Великобритания. |
Препарат(ы): | Амивирен (Ламивудин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |