Статус: | Проводится |
Протокол № | № RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 157 от 27 июня 2012 г. |
Начало: | 27 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией |
Цель исследования: | Сравнение эффективности и переносимости препарата Симвастатин-Боримед и препарата Зокор®, у пациентов с хронической ИБС и гиперхолестеринемией. |
Препарат(ы): | Симвастатин-Боримед |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |