| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | RD.03.SPR.40173 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 134 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность применения 1 % крема CD5024 в сравнении с 0,75 % кремом метронидазола у пациентов с папулопустулярной формой розацеа после 16 недельного лечения с последующим 36 недельным периодом расширенного применения препарата |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности крема CD5024 1 % при нанесении один раз в сутки и крема метронидазол 0,75 % при нанесении два раза в сутки при местном лечении пациентов с папуло-пустулезными розовыми угрями длительностью 16 недель и в ходе последующего периода длительностью 36 недель |
| Препарат(ы): | Ивермектин (CD5024) |
| Лекарственная форма: | Крем 1 % (туба 30 г) |
| Разработчик: | ГАЛДЕРМА R&D SNC |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov CD5024 1% [Ivermectin 1%] Cream Versus Metronidazole 0.75% Cream in Papulopustular Rosacea (PPR) Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Описание: | Study objectives: - To compare efficacy and safety of Ivermectin 1% cream versus metronidazole 0.75% cream in subjects with papulopustular rosacea after 16-week topical treatment. - And to compare, for subjects initially successfully treated by 16 weeks treatment, Ivermectin 1 % cream versus metronidazole 0.75% cream during a 36-week extension period by assessing, the time of first relapse, the relapse rate, and the number of days free of treatment |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |