| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТИМ-02-05-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 241 от 14 мая 2019 г. |
| Начало: | 14 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО «Валента Фарм», Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин в сравнении с препаратами Сирдалуд® и Ремерон® у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией |
| Препарат(ы): | Миртазапин + Тизанидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |