| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Мет_50-08/2011_Ru |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 129 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 20 июня 2012 г. |
| Окончание: | 19 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Методжект® (метотрексат динатрия) раствор для подкожного введения в сравнении с зарегистрированным препаратом Метотрексат таблетки покрытые оболочкой при однократном еженедельном применении у больных ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Методжект раствор для подкожного введения 50 мг/мл в терапии ревматоидного артрита в сравнении с метотрексатом в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой в эквивалентной дозе 15 мг. |
| Препарат(ы): | Методжект® (Метотрексат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл в предварительно наполненных шприцах |
| Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |