| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | № ГСЛ-10 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 128 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2014 г. |
| Пациентов: | 102 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «Биокад», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон»», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у беременных женщин |
| Цель исследования: | Первичная цель: дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин (срок беременности - 14-36 недель), расширение показаний к применению данного лекарственного средства;Вторичные цели: сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у беременных женщин. |
| Препарат(ы): | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные и ректальные 250000МЕ + 5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |