| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_11_25 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 164 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), и Аминазин®, драже 25 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Аминазин® (Хлорпромазин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |