| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ROV-RISP-2011-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 144 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование I фазы в параллельных группах по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз рисперидона ISM® при однократном внутримышечном введении больным шизофренией или шизоаффективным расстройством |
| Цель исследования: | Оценить и документировать фармакокинетику (PK) рисперидона ISM® у больных, страдающих шизофренией или шизоаффективным расстройством после однократного внутримышечного введения различных доз. |
| Препарат(ы): | Рисперидон ISM® |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введеня 50 мг, 75 мг, 100 мг (шприцы) |
| Разработчик: | «Лабораториос Фармацевтико РОВИ, С.А.» |
| Страна: | Испания |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetic, Safety, and Tolerability Study of Risperidone ISM® at Different Dose Strengths
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
| Описание: | This clinical trial is designed to evaluate different dosages of risperidone ISM, a new long-acting injectable form. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |