| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PIR-1/10022012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 166 от 27 июня 2012 г. |
| Начало: | 2 июля 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам капсулы 400мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Пирацетам капсулы 400 мг (ЗАО «Фармпроект», Россия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пирацетама – капсул, 400 мг: Пирацетам производства ООО «Озон», Россия и Пирацетам капсулы 400 мг производства ЗАО «Фармпроект», Россия. |
| Препарат(ы): | Пирацетам |
| Лекарственная форма: | Капсулы 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |