| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_10_15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 138 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Вальсакор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (KRKA d.d., Novo mesto, Cловения) |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов «Валаар», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское») и «Вальсакор», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (KRKA d.d., Novo mesto, Cловения), с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Валаар (Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |