Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Бетагистин» таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и «Бетасерк®» таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № R/0811-3
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 132 от 13 июня 2012 г.
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Бетагистин» таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и «Бетасерк®» таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Бетагистин» таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалc Инк. Ко., Турция) и «Бетасерк®» таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев.
Препарат(ы): Бетагистин
Лекарственная форма: Таблетки 24 мг
Разработчик: ООО «Фармацевтические Проекты»
Страна: Россия
CRO: ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Бетагистин