| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | OSCO-P2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 242 от 14 мая 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами |
| Препарат(ы): | SKI-O-703 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Оскотек Инк. / Oscotec Inc. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of SKI-O-703 in Patients Experiencing Active Rheumatoid Arthritis Despite Treatment With Conventional Therapies.
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 20 марта 2019 г. |
| Окончание: | 1 октября 2020 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety and efficacy of SKI-O-703 compared with placebo, in patients with active rheumatoid arthritis (RA) who have had an inadequate response to conventional synthetic disease-modifying agents. Patients will be randomly assigned to one of 4 groups and will receive one of three doses of SKI-O-703 or placebo, administered orally twice daily for 12 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |