| Статус: | Завершено |
| Протокол № | UTRO-200-PTD |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 139 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска |
| Цель исследования: | Целью этого исследования является улучшить акушерские исходы, пролонгируя беременность и снижая, таким образом, частоту преждевременных родов (роды до 34+0 недель) при профилактическом применении натурального прогестерона в дозе 200 мг в сутки вагинально в сроках 19-34 недель гестации у женщин высокого риска по развитию преждевременных родов по сравнению с популяционной частотой Оценить влияние исследуемого препарата на улучшение неонатальных исходов и соответствующее снижение суммарного показателя неонатальной смертности и заболеваемости по сравнению с популяционными показателями Изучить безопасность и переносимость препарата Утрожестан ®, капсулы 200 мг в популяции женщин с риском преждевременных родов, а также его влияние на неонатальные исходы |
| Препарат(ы): | Утрожестан (Прогестерон,) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |