| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ГСЛ-12 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 137 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 27 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 102 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей |
| Цель исследования: | Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей. |
| Препарат(ы): | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |