AMAG-FER-CKD-253 "Открытое, продленное исследование безопасности и эффективности Ферумокситола для эпизодического лечения железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек


Статус: Завершено
Протокол № №AMAG-FER-CKD-253
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 133 от 13 июня 2012 г.
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: AMAG-FER-CKD-253 "Открытое, продленное исследование безопасности и эффективности Ферумокситола для эпизодического лечения железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек
Цель исследования: Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА
Препарат(ы): Ферумокситол
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 30мгFe/мл (флакон 30мгFe/мл)
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США)
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Терапевтические области: Гематология;Педиатрия;
Терапевтические области2
Гематология
Педиатрия