| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №AMAG-FER-CKD-253 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 133 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | AMAG-FER-CKD-253 "Открытое, продленное исследование безопасности и эффективности Ферумокситола для эпизодического лечения железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек |
| Цель исследования: | Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА |
| Препарат(ы): | Ферумокситол |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 30мгFe/мл (флакон 30мгFe/мл) |
| Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Педиатрия; |