Статус: | Завершено |
Протокол № | №AMAG-FER-CKD-253 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 133 от 13 июня 2012 г. |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | AMAG-FER-CKD-253 "Открытое, продленное исследование безопасности и эффективности Ферумокситола для эпизодического лечения железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек |
Цель исследования: | Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА |
Препарат(ы): | Ферумокситол |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 30мгFe/мл (флакон 30мгFe/мл) |
Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США) |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
Терапевтические области: | Гематология;Педиатрия; |