| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 02/HIV/2010 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 123 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 25 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование Ib фазы по изучению безопасности и фармакокинетики препарата VM-1500 в виде капсул при многократном пероральном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев Определение фармакокинетического профиля препарата VM-1500 при многократном приеме у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | VM-1500 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг |
| Разработчик: | ООО «Вириом» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 Москва Кривоколенный переулок 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Pharmacokinetics of VM-1500 After Multiple Oral Administration in Healthy Volunteers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Описание: | The purpose of the study to assess safety and tolerability of VM-1500 and to determine main pharmacokinetic parameters of VM-1500 after multiple oral administration in adult healthy subjects. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |