| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 127 от 13 июня 2012 г. |
| Начало: | 15 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА «ТЕТРАЛГИН® Н |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата «ТЕТРАЛГИН® Н» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия для купирования болевого синдрома у пациентов с дорсопатией в сравнении с препаратом «ТЕТРАЛГИН®» (таблетки), производства Новентис с.р.о., Чешская республика по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Россия. |
| Препарат(ы): | ТЕТРАЛГИН® Н |
| Лекарственная форма: | Таблетки 400 мг (1 таблетка содержит: активные вещества: метамизол натрия 300 мг, фенобарбитал 10 мг, кофеин безводный 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,31 мг, магния стеарат 3,69 мг. ) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР", 117216, Москва, ул.Грина, дом 7, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |