| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RPT835GC1B |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 243 от 14 мая 2019 г. |
| Начало: | 14 мая 2019 г. |
| Окончание: | 30 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 21 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Алофаниб у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии |
| Препарат(ы): | (алофаниб, -) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 30мг/мл 6 режимов дозирования исследуемого препарата: 25 мг/м2, 50 мг/м2, 100 мг/м2, 165 мг/м2, 250 мг/м2 и 350 мг/м2 (флаконы 1.000 флакон) ; раствор для инъекций, 30мг/мл 30 мг/мл (флаконы 1.000 флакон) |
| Разработчик: | ООО "РУСФАРМТЕХ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Alofanib in Patients With Metastatic Gastric Cancer
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 26 мая 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Описание: | This is a non-randomized multicenter phase 1b clinical trial of the safety and pharmacokinetics, as well as the preliminary efficacy of monotherapy with alofanib, an allosteric fibroblast growth factor receptor 2 inhibitor, in patients with advanced gastric cancer who have exhausted the resource of standard therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |