| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №04072011-CHO-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 116 от 8 июня 2012 г. |
| Начало: | 8 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат (ООО «Эллара», Россия) в сравнении с Глиатилином («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации |
| Препарат(ы): | Холина альфосцерат |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в картонную пачку. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скариф) |
| Разработчик: | ООО "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |