Статус: | Проводится |
Протокол № | №2 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 112 от 7 июня 2012 г. |
Начало: | 7 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ФЕНОСПИР (фенотерол) в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беротек® Н (фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой |
Цель исследования: | Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному. |
Препарат(ы): | Феноспир (Фенотерол) |
Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |