| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 14032011-LEV-002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 107 от 6 июня 2012 г. |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия) |
| Цель исследования: | 1.Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг производства Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия, по сравнению с референтным препаратом Эутирокс ® таблетки 150 мкг производства Мерк КГаА, Германия. 2.Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных. |
| Препарат(ы): | Левотироксин-Тева (Левотироксин натрия) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 150 мкг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |