| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 11022011-ИБУ-002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 105 от 5 июня 2012 г. |
| Начало: | 15 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИБУПРОФЕН, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ [для детей] [апельсиновая] (ООО «СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА») И ПРЕПАРАТА НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ (РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь (для детей) [апельсиновая] 100 мг/5 мл (100 мл /флакон) |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |