Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом


Статус: Завершено
Протокол № № NN8828-3841
Тип: ММКИ
Фаза: I
РКИ № 125 от 13 июня 2012 г.
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом
Цель исследования: Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.
Препарат(ы): NNC0114-0006
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг / флакон
Разработчик: А/О Ново Нордиск
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of NNC0114-0006 at Increasing Dose Levels in Subjects With Rheumatoid Arthritis
Статус: Completed
Фаза: Phase 1
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Описание: This trial is conducted in Europe. The aim of this dose-escalating trial is to assess the safety and tolerability of multiple doses of NNC0114-0006 in subjects with rheumatoid arthritis (RA).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология