Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № NN8828-3841 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 125 от 13 июня 2012 г. |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Пациентов: | 55 |
Наименование протокола: | Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом |
Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом. |
Препарат(ы): | NNC0114-0006 |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг / флакон |
Разработчик: | А/О Ново Нордиск |
Страна: | Дания |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of NNC0114-0006 at Increasing Dose Levels in Subjects With Rheumatoid Arthritis
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 1 |
Начало: | 1 марта 2012 г. |
Окончание: | 1 октября 2013 г. |
Описание: | This trial is conducted in Europe. The aim of this dose-escalating trial is to assess the safety and tolerability of multiple doses of NNC0114-0006 in subjects with rheumatoid arthritis (RA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |