| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GS-US-259-0147 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 120 от 9 июня 2012 г. |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке. |
| Препарат(ы): | GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ranolazine in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled on Metformin Alone
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter study to determine the effect of ranolazine when added to metformin on glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) who are inadequately controlled despite current treatment with stable metformin therapy in addition to diet and exercise. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |