| Статус: | Завершено |
| Протокол № | В3281001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 117 от 9 июня 2012 г. |
| Начало: | 9 июня 2012 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать эквивалентность ФК-свойств ритуксимаба-Пфайзер, ритуксимаба-ЕС и ритуксимаба-США у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на 1 или несколько антагонистов ФНО. |
| Препарат(ы): | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 500 мг |
| Разработчик: | Пфайзер, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Ревматология; |