| Статус: | Завершено |
| Протокол № | П05/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 118 от 9 июня 2012 г. |
| Начало: | 9 июня 2012 г. |
| Окончание: | 26 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Стазекс, капсулы, 40 мг, (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Зерит, капсулы, 40 мг (Bristol-Myers Squibb,Франция) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Стазекс» капсулы 40мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Зерит» капсулы 40 мг производства «Bristol-Myers Squibb» (Франция). |
| Препарат(ы): | Ставудин (Стазекс) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |