| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AMAG-FER-CKD-251 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 113 от 7 июня 2012 г. |
| Начало: | 7 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и зависимой от диализа хронической болезнью почек. |
| Препарат(ы): | Ферумокситол |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 30 мг Fe/мл (флаконы) |
| Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалс Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
| Терапевтические области: | Гемодиализ;Педиатрия;Урология; |