Статус: | Завершено |
Протокол № | № AMAG-FER-CKD-252 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 114 от 7 июня 2012 г. |
Начало: | 7 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек, не зависящих от диализа |
Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и независимой от диализа хронической болезнью почек |
Препарат(ы): | Ферумокситол |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 30 мг Fe/мл (флаконы) |
Разработчик: | АМАГ Фармасьютикалс Инк |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
Терапевтические области: | Гемодиализ;Нефрология;Педиатрия; |