Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек, не зависящих от диализа


Статус: Завершено
Протокол № № AMAG-FER-CKD-252
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 114 от 7 июня 2012 г.
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек, не зависящих от диализа
Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и независимой от диализа хронической болезнью почек
Препарат(ы): Ферумокситол
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 30 мг Fe/мл (флаконы)
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалс Инк
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Терапевтические области: Гемодиализ;Нефрология;Педиатрия;
Терапевтические области3
Гемодиализ
Нефрология
Педиатрия