| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TC-5619-23-CRD-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 111 от 6 июня 2012 г. |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS). |
| Препарат(ы): | ТС-5619 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг и 25 мг |
| Разработчик: | Targacept, Inc |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of TC-5619 as Augmentation Therapy to Improve Negative Symptoms and Cognition in Outpatients With Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Описание: | Negative symptoms and cognitive dysfunction in schizophrenia (CDS) are core features of schizophrenia. These negative symptoms and cognitive deficits have a devastating impact on the function, employment, and social interactions of patients with schizophrenia. Medications used to treat schizophrenia (e.g. atypical antipsychotics) do not improve negative symptoms or CDS. TC-5619 is being developed for use as an add-on therapy in combination with atypical antipsychotics to treat patients with negative symptoms and CDS. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |