| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ST 261 DM 11 005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 109 от 6 июня 2012 г. |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | ST 261 DM 11 005 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы в параллельных группах по изучению безопасности и эффективности пропионил-L-карнитина гидрохлорида (ST 261) в таблетированной форме c контролируемым высвобождением у пациентов с легким течением язвенного колита, проходящих лечение пероральными препаратами в стабильном режиме |
| Цель исследования: | Сравнение двух групп пациентов по частоте развития ремиссии заболевания к концу 8-недельного периода лечения ST 261, оценка безопасности и переносимости ST 261 |
| Препарат(ы): | ST261 (пропионил-L-карнитина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
| Разработчик: | Сигма Тау Индастри Фармасьютик Риуните с.п.а. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |