| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № МС-0151 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 104 от 5 июня 2012 г. |
| Начало: | 5 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эгипрес (фиксированная комбинация рамиприла/амлодипина 10 мг/10 мг, капсулы, ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Тритаце® (рамиприл 10 мг, таблетки, Санофи - Авентис С.п.а., Италия) и Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата ЭГИПРЕС (фиксированной комбинации рамиприла/амлодипина 10 мг/10 мг, капсулы, ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам ТРИТАЦЕ® (рамиприл 10 мг, таблетки; Санофи - Авентис С.п.а., Италия) и НОРВАСК® (амлодипин 10 мг, таблетки; Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) при сочетанном одновременном приеме |
| Препарат(ы): | Эгипрес (рамиприл+амлодипин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг+ 10 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |