867-00 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или II стадии (KEYNOTE-867)


Статус: Проводится
Протокол № №867-00
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 239 от 13 мая 2019 г.
Начало: 13 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: 867-00 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или II стадии (KEYNOTE-867)
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела с применением пембролизумаба или без него у функционально неоперабельных пациентов с немелкоклеточным раком легкого I или IIА стадии
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология