| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №867-00 №867-00 №867-00 №867-00 № 867-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 239 от 13 мая 2019 г. |
| Начало: | 13 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или II стадии (KEYNOTE-867) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела с применением пембролизумаба или без него у функционально неоперабельных пациентов с немелкоклеточным раком легкого I или IIА стадии |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |