| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №20122010-OLA-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 101 от 31 мая 2012 г. |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки 5 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания) Протокол Версия: 3.0 от 15 мая 2012 |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки 5 мг производства Синтон Б.В., Нидерланды и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания. |
| Препарат(ы): | Оланзапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг |
| Разработчик: | Синтон Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |