| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № №22022011-TOP-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 95 от 30 мая 2012 г. |
| Начало: | 30 мая 2012 г. |
| Окончание: | 16 января 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Топамакс® капсулы, 25 мг (Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария) Версия: 2.0 от 12 марта 2012 г |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «Биоком», Россия, и Топамакс® капсулы 25 мг производства Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария. |
| Препарат(ы): | Топирамат |
| Лекарственная форма: | ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |