| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 10102011-SIM-002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 94 от 30 мая 2012 г. |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Зокор® Форте таблетки покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)» версия 2.0 от 10 октября 2011 г |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Симвастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |