| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СРМ-01-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 102 от 4 июня 2012 г. |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 9 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Виниса 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг (“Laboratoires MACORS”, Франция) и Диане-35, драже, ципротерона ацетата 2 мг + этинилэстрадиола 0,035 мг («SCHERING, GmbH & Co. Produktions KG», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Проспективное, рандомизированное, открытое, перекрестное, сравнительное исследование с однократным введением препарата натощак здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | ВИНИСА 35 (ципротерона ацетат + этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой Ципротерона ацетат + этинилэстрадиол 2 мг + 0,035 мг |
| Разработчик: | Лаборатории Макорс |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 117246 Москва, Научный проезд д.8, стр.1, офис 341, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |