| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-OL01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 103 от 4 июня 2012 г. |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата «Оланзапин ОД-Тева» в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша, и препарата «Зипрекса® Зидистм», в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании «Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд.» Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов «Оланзапин ОД-Тева» в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые компании «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша, и препарата «Зипрекса® Зидистм», в дозе 10 мг, таблетки диспергируемые, компании «Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд.» Великобритания у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Оланзапин ОД-Тева (Оланзапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 10 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |