20102011-ARI-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол-Тева, таблетки, 5 мг (Тевафарм Индия Пвт Лтд, Индия) и Абилифай® таблетки 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)


Статус: Завершено
Протокол № №20102011-ARI-001
Тип: РКИ
Фаза: Ia
РКИ № 97 от 31 мая 2012 г.
Начало: 31 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: 20102011-ARI-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол-Тева, таблетки, 5 мг (Тевафарм Индия Пвт Лтд, Индия) и Абилифай® таблетки 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов арипипразола –Арипипразол-Тева и Абилифай®
Препарат(ы): Арипипразол-Тева
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования1
Арипипразол-Тева