| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20102011-ARI-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 97 от 31 мая 2012 г. |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол-Тева, таблетки, 5 мг (Тевафарм Индия Пвт Лтд, Индия) и Абилифай® таблетки 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов арипипразола –Арипипразол-Тева и Абилифай® |
| Препарат(ы): | Арипипразол-Тева |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |