| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PRTD1/13022012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 100 от 31 мая 2012 г. |
| Начало: | 3 июня 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (ООО «Озон», Россия) и «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (ООО «Озон», Россия) и «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия). |
| Препарат(ы): | Протионамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |