| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNT001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 237 от 13 мая 2019 г. |
| Начало: | 13 мая 2019 г. |
| Окончание: | 8 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет в сравнении с препаратом Мимпара® у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | СП ООО «Фармлэнд» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |