Статус: | Завершено |
Протокол № | № CXA-cUTI-10-05 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 90 от 30 мая 2012 г. |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 275 |
Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита |
Цель исследования: | Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей |
Препарат(ы): | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий CXA101 - 1000 мг, тазобактам - 500 мг (флаконы) |
Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Терапевтические области: | Урология; |