Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита


Статус: Завершено
Протокол № CXA-cUTI-10-05
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 90 от 30 мая 2012 г.
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 275
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Цель исследования: Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Препарат(ы): CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий CXA­101 - 1000 мг, тазобактам - 500 мг (флаконы)
Разработчик: Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология