| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LETRТ-09-2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 93 от 30 мая 2012 г. |
| Начало: | 2 июня 2012 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Летрозол производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия, в сравнении с препаратом Фемара® производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария в одном клиническом центре |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов летрозола – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг: Летрозол — производства «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия и Фемара® — производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария. |
| Препарат(ы): | Летрозол |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |