| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 19112010-IND-001 ВЕРСИЯ 1.0 от 19 ноября 2010 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 91 от 30 мая 2012 г. |
| Начало: | 4 июня 2012 г. |
| Окончание: | 16 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | 19112010-IND-001 "ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1.5 МГ (ЗАО «ВЕРТЕКС», РОССИЯ) И АРИФОН РЕТАРД, ТАБЛЕТКИ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1,5 МГ (ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ ИНДАСТРИ, ФРАНЦИЯ |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов индапамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Индапамид (Индапамид ретард) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |