| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 09122010-IND-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 88 от 29 мая 2012 г. |
| Начало: | 29 мая 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ионик капсулы 2,5 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Индап капсулы 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего индапамид у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтных препаратов. |
| Препарат(ы): | Ионик (индапамид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 2.5 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |