Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства «Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой


Статус: Завершено
Протокол № № STZ-NTV02-2012
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 89 от 29 мая 2012 г.
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства «Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой
Цель исследования: Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-натив» в сравнении с препаратом «Серетид Мультидиск» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Препарат(ы): Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон)
Лекарственная форма: Порошок для ингаляций дозированный, капсулы (салметерол 50 мкг + флутиказон пропионат 250 мкг/доза)
Разработчик: ООО "Натива"
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология