Статус: | Завершено |
Протокол № | № STZ-NTV02-2012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 89 от 29 мая 2012 г. |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-натив (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия, и препарата Серетид мультидиск (Салметерол 50 мкг + Флутиказон пропионат 250 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства «Глаксо Ориэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания, у пациентов с бронхиальной астмой |
Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-натив» в сравнении с препаратом «Серетид Мультидиск» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой. |
Препарат(ы): | Салтиказон-натив (салметерол+флутиказон) |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный, капсулы (салметерол 50 мкг + флутиказон пропионат 250 мкг/доза) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |